- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.

1. Qué es URBAL 1 g Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar URBAL 1 g Comprimidos
3. Cómo tomar URBAL 1 g Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de URBAL 1 g Comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES URBAL 1 g Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

URBAL 1 g Comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados “agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico”. Contiene sucralfato que es una sustancia que protege las células de las mucosas del esófago, del estómago y del duodeno.
URBAL 1 g Comprimidos se emplea para el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal, y para la prevención de hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés en pacientes graves.

2. ANTES DE TOMAR URBAL 1 g Comprimidos

- Si es alérgico (hipersensible) a sucralfato o a cualquiera de los demás componentes de URBAL 1 g Comprimidos.

- Si usted sufre alguna alteración grave en los riñones (si padece una enfermedad llamada “uremia”, o si está recibiendo diálisis), no se recomienda el uso de URBAL
1 g Comprimidos.

- Si está tomando un tipo de antibióticos llamados quinolonas, ya que alteraría su eficacia.
- Si padece una enfermedad o está tomando fármacos que afectan el tránsito gastro- intestinal, o ha tenido una cirugía reciente, coménteselo a su médico, ya que en raras ocasiones se ha observado formación de bezoares en pacientes con una motilidad gastrointestinal afectada.
- URBAL 1 g Comprimidos no debe administrarse a niños de menos de 14 años de edad.
En cualquiera de estas situaciones informe a su médico antes de tomar URBAL 1 g
Comprimidos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis.
Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse y en otras ocasiones puede ser necesario realizar ajustes en las dosis de tratamiento
Consulte a su médico si toma URBAL 1 g Comprimidos junto con alguno de los siguientes medicamentos:
- tetraciclina, tobramicina o colistina (medicamentos antibióticos)
- amfotericina B o ketoconazol (medicamentos usados para el tratamiento de infecciones por hongos)
- fenitoína (medicamento usado para el tratamiento de la epilepsia)
- sulpiride (medicamento usado para el tratamiento de la esquizofrenia)
- digoxina (medicamento usado para el tratamiento de algunos problemas del corazón)
- ranitidina o cimetidina (medicamentos que se usan para tratar úlceras y reflujo gastroesofágico)
- teofilina de liberación retardada (medicamento usado para mejorar la respiración)
- ácido quenodeoxicólico o ácido ursodeoxicólico (medicamento usado para disolver los cálculos biliares)
- levotiroxina (hormona que se utiliza para tratar problemas de tiroides)
La administración de URBAL 1 g junto con alguno de estos medicamentos puede modificar su acción. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo de unas 2 horas entre la administración de URBAL 1 g y estos medicamentos.
En particular, comunique a su médico si está tomando un tipo de antibióticos llamados quinolonas, ya que URBAL 1 g Comprimidos disminuye su eficacia y el médico deberá modificar el tratamiento.

Consulte a su médico si usted está siendo tratado con unas sustancias llamadas anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir la trombosis y la embolia), ya que deberá controlarle las dosis tanto al principio como al final del tratamiento con URBAL
1 g.
Usted puede tomar medicamentos antiácidos junto con URBAL 1 g, aunque deberá pasar media hora entre la administración de un medicamento y otro.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está usted embarazada, trata de quedarse embarazada o se halla en periodo de lactancia.
No tome URBAL 1 g durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que su médico se lo indique.

URBAL 1 g no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR URBAL 1 g Comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de URBAL 1 g Comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
URBAL 1 g Comprimidos se administra por vía oral.
El comprimido debe tomarse disuelto en medio vaso de agua. También se pueden tomar tragados con abundante líquido.
La dosis recomendada de URBAL 1 g Comprimidos es de 1 comprimido 4 veces al día, con el estómago vacío, para ser tomadas antes del desayuno, de la comida y de la cena, y la cuarta dosis poco antes de de acostarse.
La duración del tratamiento es de 4 a 8 semanas, a no ser que el médico le indique otra cosa.
En los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos y con alto riesgo de hemorragia digestiva por úlcera de estrés, se recomienda administrar 1 comprimido cada
4 horas; el comprimido debe disolverse en 10 a 20 ml de agua destilada, y la suspensión obtenida se debe administrar por sonda nasogástrica o, si es posible, por vía oral.

No tome más URBAL 1 g Comprimidos al día de lo que le ha recomendado su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a no ser que se acerque
ya la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, URBAL 1 g Comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos indeseables observados han sido en general leves o moderados y de carácter transitorio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados):

Estreñimiento.

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes tratados):

Náuseas, sequedad de boca.

Raros (afectan a entre 1 y 1.000 de cada 10.000 pacientes tratados):

Vértigo, mareo, erupción cutánea, picores, molestias gástricas, formación de bezoares.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones anafilácticas, encefalopatía debida a la acumulación de aluminio en pacientes con la función renal alterada.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE URBAL 1 g Comprimidos

Mantener URBAL 1 g Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice URBAL 1 g Comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de URBAL 1 g Comprimidos

El principio activo es sucralfato.
Cada comprimido contiene 1000 mg de sucralfato.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa de calcio, polietilenglicol 6000, estearato magnésico.

URBAL 1 g Comprimidos se presenta envasado en cajas que contienen 50 ó 100
comprimidos.

Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Madrid

Merck, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/