− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Valsartán Lesvi 160 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomarValsartán Lesvi 160 mg comprimidos.
3. Cómo tomarValsartán Lesvi 160 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Valsartán Lesvi 160 mg comprimidos.
6. Información adicional

1. QUÉ ES VALSARTÁN LESVI 160 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Valsartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Lesvi 160 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para tres afecciones diferentes:

significa aquí entre 12 horas y 10 días,

utilizar un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca) o se puede utilizar además de los inhibidores de la ECA cuando no se pueden usar betabloqueantes (otra medicación para tratar la insuficiencia cardiaca). Entre los síntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la falta de aliento y la hinchazón de pies y piernas por retención de líquidos. Se debe a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTÁN LESVI 160 mg COMPRIMIDOS

- si es alérgico (hipersensible) al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de valsartán,
- si sufre una enfermedad grave del hígado,
- si está embarazada de más de 3 meses (también es preferible evitar valsartán al inicio del embarazo;
ver la sección de embarazo).

- si sufre una enfermedad del hígado,

- si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis,

- si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón,

- si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo),

- si está siendo tratado de un ataque cardíaco o de insuficiencia cardiaca, su médico puede comprobar su función renal,

- si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardíaco,
- si está utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamento ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
- si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar valsartán,

- si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina),

- no se recomienda el uso de Valsartán Lesvi en niños y adolescentes (de menos de 18 años),
- debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o que podría estarlo). No se recomienda el uso de Valsartán Lesvi al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta fase (ver sección de Embarazo).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto del tratamiento con Valsartán Lesvi puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
- otros medicamentos que disminuyan la presión arterial, especialmente diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina),
- medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamento ahorradores de potasio y la heparina,

- litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiquiátricas.
- si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la

- si está siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple combinación con

Puede tomar Valsartán Lesvi con independencia de los alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

· Informe a su médico si se encuentra en período de lactancia o a punto de iniciarlo. No se recomienda el uso de Valsartán Lesvi en las madres lactantes, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea iniciar la lactancia, especialmente si su bebé está recién nacido o fue prematuro.

Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán Lesvi. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán Lesvi
puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.

3. CÓMO TOMAR VALSARTÁN LESVI 160 mg COMPRIMIDOS

Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, tome siempre Valsartán Lesvi exactamente como le indique su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.

Valsartán Lesvi puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardíaco, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.

Valsartán Lesvi puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Puede tomar Valsartán Lesvi con independencia de los alimentos. Trague Valsartán Lesvi con un vaso de
agua. Tome Valsartán Lesvi aproximadamente a la misma hora cada día.

Si nota un fuerte mareo o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.

Si deja su tratamiento con Valsartán Lesvi su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Valsartán Lesvi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:

· muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes,

· frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes,

· poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes,

· raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes,

· muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10000 pacientes,

· frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Puede experimentar síntomas de angioedema, tales como

· hinchazón en la cara, lengua o faringe,

· dificultad para tragar,

· erupción cutánea y dificultad para respirar.

Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte a un médico inmediatamente.

· mareo, mareo postural,

· baja presión arterial con síntomas como el mareo,

· reducción de la función renal (signos de deterioro renal).

· reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea, picor, mareo, hinchazón de la cara, labios,

lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, mareo (signos de angioedema),

· pérdida súbita del conocimiento,

· sensación de rotación,

· marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),

· espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),

· falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca),

· dolor de cabeza,

· tos,

· dolor abdominal,

· náuseas,

· diarrea,

· cansancio,

· debilidad.

· erupción cutánea, picor, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),

· manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis),

· hemorragia o contusiones más frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),

· dolor muscular (mialgia),

· fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia),

· reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia),

· aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal),

· elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática),incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos

se pongan amarillos),

· aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal).

La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función del su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes tratados con hipertensión que en pacientes tratados por insuficiencia cardíaca y después de un ataque cardíaco reciente.

5. CONSERVACIÓN DE VALSARTÁN LESVI 160 mg COMPRIMIDOS

No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Mantener en el envase original. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Valsartán Lesvi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Valsartán Lesvi si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

El principio activo es valsartán. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán.
Los demás componentes (excipientes) son, en el núcleo: celulosa microcristalina, crospovidona, y estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E171), Macrogol PGE 8000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).

Los comprimidos recubiertos con película de Valsartán 160 mg son comprimidos recubiertos con
película, de color amarillo anaranjado, oblongo, convexo y ranurado en una cara. El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales. Se presenta en envases de 28 comprimidos.

Laboratorios Lesvi, S.L Avenida Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)