− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45%, solución para perfusión intravenosa
Los principios activos son:
- Glucosa (como monohidrato) 2,5 g/100 ml
- Cloruro sódico 450 mg/100 ml
Los demás componentes (excipientes) son:
-Agua para inyección c.s.

Baxter, S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
46394- Ribarroja del Turia

Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo
Irlanda

1. ¿QUÉ ES VIAFLO GLUCOSA 2,5% Y CLORURO SÓDICO 0,45%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% es una solución para perfusión intravenosa.
Se presenta en envase de poliolefina/poliamida en los volúmenes siguientes: 100ml, 250ml, 500ml ó 1000 ml.
Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% pertenece al grupo de medicamentos de soluciones intravenosas.

Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% se utiliza para reemplazar en su cuerpo las sales de sodio y cloruro que pueden llegar a ser bajos como consecuencia de diferentes situaciones clínicas en casos en los que se necesite la administración de agua e hidratos de carbono debido a una restricción de la toma de fluidos y electrolitos por las vías normales.

2. ANTES DE UTILIZAR VIAFLO GLUCOSA 2,5% Y CLORURO SÓDICO 0,45%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

· Si su volumen de líquidos o de sangre es mayor de lo normal

· Si tiene retención de líquidos y sodio

· Si usted sufre una insuficiencia renal grave con eliminación de orina en cantidades inferiores a la cantidad normal diaria o ausencia de eliminación de orina

· Si usted padece insuficiencia cardíaca no compensada

· Si su sangre tiene una cantidad demasiado baja de cloruro o sodio

· Si tiene retención de líquidos o inflamación por acumulación de líquidos en el abdomen.

· Si usted padece diabetes descompensada u otras intolerancias conocidas a la glucosa (como situaciones de estrés metabólico) o niveles demasiado altos de glucosa o ácido láctico.

En pacientes con hipertensión, daño cardíaco, edema (infiltración y acumulación de líquidos) en los tejidos, función renal deteriorada, pre-eclampsia (estado caracterizado por la presencia de proteínas en la orina, edema e hipertensión) y otras condiciones asociadas con la retención de sodio, el cloruro sódico debe utilizarse con precaución.
Las administraciones repetidas de cloruro sódico en prematuros y lactantes a término, sólo deben darse después de la determinación de los niveles de sodio en suero ya que pueden retener un exceso de sodio debido a una función renal inmadura.

La administración de soluciones de glucosa puede producir hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre). En este caso, se recomienda no utilizar esta solución después de ataques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias) ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad en la recuperación. Si se eleva el nivel de glucosa en sangre, la velocidad de administración se deberá ajustar o administrar insulina.
Si se administra a pacientes diabéticos o con insuficiencia renal, es necesario monitorizar cuidadosamente los niveles de glucosa, y pueden ser modificados los requerimientos de insulina y/o potasio.
En tratamientos prolongados, se debe proporcionar al paciente un tratamiento nutritivo adecuado, y se
debe evitar la disminución del nivel de potasio controlando el nivel de potasio plasmático y administrando un suplemento de potasio.
Consulte a su médico o farmacéutico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente indicadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. No hay restricción de utilización durante el embarazo y la lactancia.

No se conoce ningún efecto sobre la conducción o utilización de máquinas.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Los corticosteroides/esteroides y carbenoxolona están asociados con la retención de sodio y agua.
Las soluciones con glucosa no deben administrarse a través del mismo equipo de perfusión que la sangre entera, por el riesgo de que se produzca ruptura y agregación de los glóbulos rojos.

3. CÓMO USAR VIAFLO GLUCOSA 2,5% Y CLORURO SÓDICO 0,45%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su edad, peso, situación clínica del paciente (particularmente del estado de hidratación) y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la solución.
La dosis recomendada para el tratamiento es:
- para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
- para bebés y niños:
- de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
- de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg por encima de 10 kg)/24 h
- > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.

Si le administran más Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosificación o una administración demasiado rápida puede dar lugar a un exceso de líquido y sodio con riesgo de producir edema (infiltración y acumulación de líquidos en los tejidos), particularmente cuando hay una eliminación renal defectuosa de sodio.
Raramente se produce hipernatremia (cantidad de sodio más alta de lo normal en la sangre) después de dosis terapéuticas de cloruro sódico. El efecto más serio de la hipernatremia es la deshidratación del cerebro lo que causa somnolencia y confusión.
La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de soluciones conteniendo glucosa puede dar lugar a hiperglucemia (cantidad de glucosa más alta de lo normal en la sangre) o hiperglucosuria (cantidad de glucosa más alta de lo normal en la orina), cuyos síntomas son deshidratación y aumento de la eliminación de orina.
En caso de sobredosificación accidental, se debe interrumpir el tratamiento y observar los síntomas y signos del paciente relacionados con la solución y/o el medicamento añadido administrado. Si es necesario, se deben tomar las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% puede tener efectos adversos.
Las siguientes reacciones adversas se han comunicado como muy frecuentes (>10%) durante la administración de esta solución:
- Hiperhidratación (asociada o no con aumento de la eliminación de orina) y fallo cardíaco en pacientes con desorden cardíaco o edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones)
- Alteración en la concentración de electrolitos en sangre.
No es frecuente que se produzca hiponatremia (cantidad de sodio más baja de lo normal en la sangre) (>0,1% - 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.

Si le administran más Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosificación o una administración demasiado rápida puede dar lugar a un exceso de líquido y sodio con riesgo de producir edema (infiltración y acumulación de líquidos en los tejidos), particularmente cuando hay una eliminación renal defectuosa de sodio.
Raramente se produce hipernatremia (cantidad de sodio más alta de lo normal en la sangre) después de dosis terapéuticas de cloruro sódico. El efecto más serio de la hipernatremia es la deshidratación del cerebro lo que causa somnolencia y confusión.
La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de soluciones conteniendo glucosa puede dar lugar a hiperglucemia (cantidad de glucosa más alta de lo normal en la sangre) o hiperglucosuria (cantidad de glucosa más alta de lo normal en la orina), cuyos síntomas son deshidratación y aumento de la eliminación de orina.
En caso de sobredosificación accidental, se debe interrumpir el tratamiento y observar los síntomas y signos del paciente relacionados con la solución y/o el medicamento añadido administrado. Si es necesario, se deben tomar las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Como todos los medicamentos, Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% puede tener efectos adversos.
Las siguientes reacciones adversas se han comunicado como muy frecuentes (>10%) durante la administración de esta solución:
- Hiperhidratación (asociada o no con aumento de la eliminación de orina) y fallo cardíaco en pacientes con desorden cardíaco o edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones)
- Alteración en la concentración de electrolitos en sangre.
No es frecuente que se produzca hiponatremia (cantidad de sodio más baja de lo normal en la sangre) (>0,1% - 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.

Si le administran más Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosificación o una administración demasiado rápida puede dar lugar a un exceso de líquido y sodio con riesgo de producir edema (infiltración y acumulación de líquidos en los tejidos), particularmente cuando hay una eliminación renal defectuosa de sodio.
Raramente se produce hipernatremia (cantidad de sodio más alta de lo normal en la sangre) después de dosis terapéuticas de cloruro sódico. El efecto más serio de la hipernatremia es la deshidratación del cerebro lo que causa somnolencia y confusión.
La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de soluciones conteniendo glucosa puede dar lugar a hiperglucemia (cantidad de glucosa más alta de lo normal en la sangre) o hiperglucosuria (cantidad de glucosa más alta de lo normal en la orina), cuyos síntomas son deshidratación y aumento de la eliminación de orina.
En caso de sobredosificación accidental, se debe interrumpir el tratamiento y observar los síntomas y signos del paciente relacionados con la solución y/o el medicamento añadido administrado. Si es necesario, se deben tomar las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Como todos los medicamentos, Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% puede tener efectos adversos.
Las siguientes reacciones adversas se han comunicado como muy frecuentes (>10%) durante la administración de esta solución:
- Hiperhidratación (asociada o no con aumento de la eliminación de orina) y fallo cardíaco en pacientes con desorden cardíaco o edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones)
- Alteración en la concentración de electrolitos en sangre.
No es frecuente que se produzca hiponatremia (cantidad de sodio más baja de lo normal en la sangre) (>0,1% - 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h.

Si le administran más Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosificación o una administración demasiado rápida puede dar lugar a un exceso de líquido y sodio con riesgo de producir edema (infiltración y acumulación de líquidos en los tejidos), particularmente cuando hay una eliminación renal defectuosa de sodio.
Raramente se produce hipernatremia (cantidad de sodio más alta de lo normal en la sangre) después de dosis terapéuticas de cloruro sódico. El efecto más serio de la hipernatremia es la deshidratación del cerebro lo que causa somnolencia y confusión.
La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de soluciones conteniendo glucosa puede dar lugar a hiperglucemia (cantidad de glucosa más alta de lo normal en la sangre) o hiperglucosuria (cantidad de glucosa más alta de lo normal en la orina), cuyos síntomas son deshidratación y aumento de la eliminación de orina.
En caso de sobredosificación accidental, se debe interrumpir el tratamiento y observar los síntomas y signos del paciente relacionados con la solución y/o el medicamento añadido administrado. Si es necesario, se deben tomar las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Como todos los medicamentos, Viaflo Glucosa 2,5% y Cloruro sódico 0,45% puede tener efectos adversos.
Las siguientes reacciones adversas se han comunicado como muy frecuentes (>10%) durante la administración de esta solución:
- Hiperhidratación (asociada o no con aumento de la eliminación de orina) y fallo cardíaco en pacientes con desorden cardíaco o edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones)
- Alteración en la concentración de electrolitos en sangre.
No es frecuente que se produzca hiponatremia (cantidad de sodio más baja de lo normal en la sangre) (>0,1% -