- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto

1. Qué es YACESAL®20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar YACESAL®20 mg comprimidos
3. Cómo tomar YACESAL®20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de YACESAL®20 mg comprimidos

El principio activo es tamoxifeno. Cada comprimido contiene 20 mg tamoxifeno.
Los excipientes son: hidrógeno fosfato cálcico, povidona K25, almidón glicolato sódico tipo A, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra.

Laboratorios SMALLER S.A C/Azcona 25; 28028 Madrid

1. QUE ES YACESAL®20 mg comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA

YACESAL 20 mg son comprimidos redondos biconvexos de color blanco. Se presenta en un envase conteniendo 30 y 60 comprimidos.
YACESAL pertenece al grupo de medicamentos denominados anti-estrógenos. Este medicamento está indicado en determinadas patologías de la mama.

2. ANTES DE TOMAR YACESAL® 20 mg comprimidos

· No debe administrarse a niños.
· Estos comprimidos son únicamente para uso exclusivo de usted y no debe proporcionarlos a nadie más.

· Antes de tomar sus comprimidos, informe a su médico si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica a tamoxifeno o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
· Ver “Embarazo y lactancia”.

· Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse.
· Consulte a su médico sobre los métodos anticonceptivos que debe emplear, ya que algunos pueden ser afectados por este fármaco.
· Es importante que informe inmediatamente a su médico si presenta alguna hemorragia vaginal inusual u otros síntomas ginecológicos (tales como dolor o presión pélvico/a) durante el tratamiento con YACESAL o en cualquier momento posterior. Esto se debe a que pueden tener lugar ciertos cambios en el interior de la matriz (endometrio), algunos de los cuales pueden ser graves.
· Antes de iniciar el tratamiento con este fármaco, es importante que informe a su médico si usted o algún miembro de su familia presenta un historial de coágulos sanguíneos o alguna situación conocida hereditaria que origine un riesgo mayor de formación de estos coágulos.
· En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando YACESAL

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No deberá estar embarazada, ni intentar estarlo, ni en periodo de lactancia durante el tratamiento con YACESAL o durante los dos meses posteriores al cese del mismo.

Ver “No tome YACESAL 20 mg”.

No es probable que este medicamento produzca algún efecto sobre su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, en particular anticoagulantes tal como warfarina (para prevenir coágulos de sangre)
Ver “Tenga especial cuidado con YACESAL”.

3. COMO TOMAR YACESAL® 20 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con YACESAL comprimidos. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
Dosis habitual para adultos:
· La dosis usual es de 20 mg a 40 mg diarios.
· Normalmente YACESAL 20 mg se toma una o dos veces al día.
· Trague los comprimidos enteros con ayuda de agua.
· Intente tomar el comprimido a la misma hora todos los días.
· No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvida una dosis tómela tan pronto como se acuerde. No tome dos dosis al mismo tiempo.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, YACESAL 20 mg puede tener efectos adversos.
Informe a su médico o farmacéutico si piensa que Vd. tiene estos o cualquier otro problema con su tratamiento:

Alteraciones del sistema reproductor y mama: Hemorragia vaginal,
flujo vaginal, escozor alrededor de la vagina, cambios endometriales
(interior de la matriz), irregularidades menstruales. Alteraciones gastrointestinales: Malestar gastrointestinal. Alteraciones de la piel: Pérdida de cabello, erupción.
Alteraciones del sistema nervioso: Dolor de cabeza, aturdimiento. Alteraciones generales: Síntomas relacionados con su enfermedad, retención de líquidos.
Poco frecuentes (0,1% - 1%)
Alteraciones de la visión: Cataratas, cambios en la retina.
Alteraciones del sistema reproductor y mama: Fibromas uterinos, tumor en el endometrio (interior de la matriz).
Alteraciones generales: Reacciones de hipersensibilidad.
Alteraciones determinadas en el laboratorio: Disminución del número de plaquetas, disminución del número de leucocitos, disminución del número de neutrófilos, anemia, cambios en los enzimas del hígado, aumento de los niveles de grasas en sangre.
Raros
(0,01% -
0,1%)
Muy raro
Alteraciones de la visión: Cambios en la córnea.
Alteraciones del sistema reproductor y mama: Tumor en el útero (matriz), trastornos en el tejido interior de la matriz, quistes ováricos. Alteraciones gastrointestinales: Inflamación del páncreas.
Alteraciones del hígado y bilis: Acumulación de grasas en hígado, detención del flujo de bilis, hepatitis.
Alteraciones determinadas en el laboratorio: Elevación de calcio en sangre.
Alteraciones del pulmón: Inflamación de la zona pulmonar.
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