Ranitidina

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES ZANTAC 10 mg/ml INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Zantac 10 mg/ml inyectable pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.
Zantac 10 mg/ml inyectable está indicado en:
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (Síndrome de
Mendelson).
- Prevención de la hemorragia de estómago e intestino, debida a úlcera de estrés.
En niños (de 6 meses a 18 años) Zantac 10 mg/ml inyectable está indicado para el tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico y síntomas relacionados.

2. ANTES DE USAR ZANTAC 10 mg/ml INYECTABLE No use Zantac 10 mg/ml inyectable

- Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de Zantac 10 mg/ml inyectable.
- Si padece una enfermedad llamada porfiria.

- Antes de iniciar el tratamiento con Zantac 10 mg/ml inyectable su médico deberá descartar la
presencia de una enfermedad tumoral, ya que Zantac 10 mg/ml inyectable puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.
- Si padece alguna enfermedad del riñón.
- En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la

comunidad.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o si tiene tratamiento para problemas de riñón o para su enfermedad
actual, tales como antiácidos, sucralfato. Ranitidina puede afectar la actividad de otros medicamentos, por lo que en algunos casos será necesario en éstos un ajuste de la dosis o en otros la interrupción del tratamiento.
Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas antes ni 2 horas después de la administración de ketoconazol.
Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está tomando este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada o si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

3. CÓMO USAR ZANTAC 10 mg/ml inyectable

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.

· Adultos:

- Prevención del síndrome de Mendelson: (síndrome de aspiración ácida) se administrará 1 ampolla (50 miligramos de ranitidina) por vía intramuscular o intravenosa lenta 45 a 60 minutos antes de la anestesia.
- Prevención de la hemorragia de estómago e intestino, debida a úlcera de estrés: en enfermos graves, puede administrarse una ampolla (50 miligramos de ranitidina) mediante una inyección intravenosa lenta, seguida de una infusión intravenosa continua de 0,125 ó 0,250 miligramos/kilogramo/hora.
Por vía intravenosa, se administrará el contenido de una ampolla (50 miligramos) diluidos hasta un volumen de 20 mililitros, si la inyección es lenta (por lo menos 2 minutos) cada 6-8 horas, o bien 25 miligramos/hora mediante infusión de 2 horas de duración, que puede repetirse cada 6-8 horas, según el criterio del médico.
Sólo el médico podrá decidir cuándo puede sustituirse la administración mediante inyección intravenosa por la administración oral.
Zantac 10 mg/ml inyectable puede administrarse también mediante inyección intramuscular, a dosis de una ampolla (50 miligramos) cada 6-8 horas.

Cuando se administre en infusión intravenosa, utilice aquellos líquidos para infusión con los que Zantac
10 mg/ml inyectable es compatible. Las mezclas no utilizadas deben ser desechadas a las 24 horas de su preparación.
Si estima que la acción de Zantac 10 mg/ml inyectable es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Zantac 10 mg/ml inyectable. No suspenda el tratamiento antes.
En caso de ser administradas todas las inyecciones que el médico indicó y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan pronto como sea posible.

· Niños y bebés (de 6 meses a 11 años):

Su médico administrará Zantac 10 mg/ml inyectable a través de una inyección lenta en una vena. La dosis máxima es de 50 mg cada 6 u 8 horas. Normalmente se utiliza Zantac inyectable durante el tiempo en el que no es posible la administración por vía oral.

Es improbable que haya un problema de intoxicación con este medicamento.
Si ha utilizado más Zantac 10 mg/ml inyectable de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, en caso de ser inyectada accidentalmente una cantidad mucho mayor a la prescrita, acuda al médico lo antes posible o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Zantac 10 mg/ml inyectable puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

- dolor de estómago, estreñimiento, sensación de malestar (náuseas).

- aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
- erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo
- fiebre inexplicada
- sensación de debilidad, especialmente estando de pie
- en los análisis de sangre puede aparecer un aumento de la creatinina sérica (prueba de la función renal)
- mal funcionamiento del hígado (función hepática anormal).

- confusión
- inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro
- mareo, cansancio o debilidad
- visión borrosa
- erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
- pérdida de pelo
- impotencia reversible
- inflamación del páncreas (pancreatitis)
- diarrea
- jadeos y fatiga
- infección recurrente
- cardenales
- dolor de cabeza
- niveles bajos de células blancas (leucopenia) y de plaquetas (células que favorecen la coagulación de la sangre) trombocitopenia. Éstos son normalmente reversibles
- dolor muscular o en las articulaciones
- problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
- sensación de depresión
- alucinaciones
- movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
- hinchazón, secreción y/o molestias en los pechos
- reacción alérgica grave y repentina
- enlentecimiento del ritmo cardíaco (bradicardia), aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia) y bloqueo cardíaco.
Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ZANTAC 10 mg/ml inyectable

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener la caja perfectamente cerrada para proteger las ampollas de la luz. No debe ser sometido a autoclave.
No utilice Zantac 10 mg/ml inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Zantac 10 mg/ml inyectable

− El principio activo es ranitidina (hidrocloruro), cada ampolla contiene 50 mg.

− Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables a granel, c.s.p.……5 mililitros.

Zantac 10 mg/ml inyectable se presenta en forma de disolución acuosa transparente, incolora o ligeramente amarillenta dentro de una ampolla de vidrio.
Envase que contienen 5 ampollas.

GlaxoSmithKline, S.A.
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C/ Severo Ochoa, 2
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INSTRUCCIONES DE USO DIRIGIDAS AL PROFESIONAL SANITARIO

Zantac 10 mg/ml inyectable es compatible con los siguientes líquidos para infusión intravenosa: solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v; solución de dextrosa al 5,0% p/v; solución de cloruro de sodio al 0,18% p/v y dextrosa al 4,0% p/v; solución de Hartmann y solución de bicarbonato de sodio al 4,2% p/v.
Aunque los estudios de compatibilidad se han realizado sólo en bolsas de infusión y equipos de administración de cloruro de polivinilo (en vidrio para la solución de bicarbonato de sodio), se considera que la estabilidad también sería adecuada usando bolsas para infusión de polietileno.
Las mezclas no utilizadas deben ser desechadas a las 24 horas de su preparación.