- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Zolmitriptan Vaia y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Zolmitriptan Vaia
3. Cómo tomar Zolmitriptan Vaia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolmitriptan Vaia
6. Información adicional

1. QUÉ ES ZOLMITRIPTAN VAIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Zolmitriptan Vaia contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes.

· Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se cree que Zolmitriptan Vaia disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido.
· Zolmitriptan Vaia actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTAN VAIA No tome

- es alérgico (hipersensible) a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver Apartado 6: Información adicional)
- tiene la tensión arterial elevada
- ha tenido alguna vez problemas cardíacos, incluyendo un ataque cardíaco, angina (dolor torácico causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor torácico que se produce en reposo)
o ha experimentado síntomas relacionados con el corazón tales como falta de aliento o presión sobre el tórax
- ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o síntomas de corta duración similares al ictus (ataque isquémico transitorio o AIT)
- tiene problemas de riñón graves
- está tomando al mismo tiempo otros medicamentos para la migraña (por ejemplo ergotamina o medicamentos de tipo ergótico como dihidroergotamina y metisergida) u otros medicamentos para la migraña del grupo de los triptanes. Para información adicional, ver el apartado siguiente: "Uso de otros medicamentos".
Si no está seguro de si algo de ésto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar Zolmitriptan Vaia , informe a su médico si:
- tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca isquémica (flujo sanguíneo escaso en las arterias del corazón). El riesgo es mayor si usted fuma, tiene la tensión arterial elevada, niveles altos de colesterol, diabetes o si algún familiar tiene una enfermedad cardíaca isquémica
- le han comunicado que tiene el Síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de latido cardíaco anormal)
- ha tenido alguna vez problemas de hígado
- padece dolores de cabeza diferentes a su cefalea migrañosa habitual
- está tomando cualquier otro medicamento para el tratamiento de la depresión (ver "Uso de otros medicamentos" más adelante en este apartado).
Si acude a un hospital, comunique al personal médico que está tomando Zolmitriptan Vaia . Zolmitriptan Vaia no está recomendado en personas menores de 18 años o mayores de 65.
Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptan Vaia puede
producirle dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje de utilizar Zolmitriptan Vaia para corregir el problema.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Ésto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted adquiera sin receta.
En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la migraña

· Si toma otros triptanes diferentes a Zolmitriptan Vaia , deje transcurrir 24 horas antes de tomar
Zolmitriptan Vaia .
· Después de tomar Zolmitriptan Vaia deje transcurrir 24 horas antes de tomar otros triptanes diferentes a Zolmitriptan Vaia .
· Si toma medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (tales como dihidroergotamina o metisergida), deje transcurrir 24 horas antes de tomar Zolmitriptan Vaia .
· Tras tomar Zolmitriptan Vaia , deje transcurrir 6 horas antes de tomar ergotamina o medicamentos de tipo ergótico.

Medicamentos para la depresión

· moclobemida o fluvoxamina
· medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
· medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina) tales como venlafaxina, duloxetina

Otros medicamentos

· cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago)
· un antibiótico del grupo de las quinolonas (tal como ciprofloxacino)
Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), puede ser más probable que acontecieran efectos adversos de Zolmitriptan Vaia .

Puede tomar Zolmitriptan Vaia con o sin alimentos. Ésto no influye sobre la forma en la que
Zolmitriptan Vaia actúa.

· Se desconoce si la toma de Zolmitriptan Vaia durante el embarazo es perjudicial. Antes de tomar
Zolmitriptan Vaia , informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada.

· Durante una crisis de migraña, sus reacciones pueden ser más lentas de lo habitual. Tenga en cuenta este hecho cuando conduzca o utilice herramientas o máquinas.
· Es improbable que Zolmitriptan Vaia afecte a la conducción o al manejo de herramientas o máquinas. Sin embargo, es mejor esperar a observar cómo le afecta Zolmitriptan Vaia antes de intentar llevar a cabo estas actividades.

3. CÓMO TOMAR ZOLMITRIPTAN VAIA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptan Vaia indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Puede tomar Zolmitriptan Vaia tan pronto como se inicie una cefalea migrañosa. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis.
· La dosis normal es un comprimido (2,5 mg o 5 mg).
· Despegue el envase blister para abrirlo tal como se muestra en la lámina de aluminio. No empuje el comprimido a través de la lámina de aluminio.
· Coloque el comprimido en su lengua, donde se disolverá y será tragado con la saliva. Usted no tiene que beber agua para tragar su comprimido.
· Puede tomar otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si reaparece en el plazo de 24 horas.
Si los comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento.
No use más que la dosis que le han prescrito.
· No use más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito el comprimido de 2,5 mg, la dosis diaria máxima es de 5 mg. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima es de 10 mg.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptan Vaia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los síntomas que se mencionan a continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña.

· Sensaciones anormales tales como hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o piel sensible al tacto
· Sensación de somnolencia, mareo o calor
· Dolor de cabeza
· Latido cardíaco irregular
· Náuseas. Vómitos
· Dolor de estómago
· Sequedad de boca
· Debilidad muscular o dolor muscular
· Sensación de debilidad
· Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax.

· Latido cardíaco muy rápido
· Tensión arterial ligeramente más alta
· Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar.

· Reacciones alérgicas/hipersensibilidad, incluyendo erupción protuberante (habones) e hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si piensa que Zolmitriptan Vaia le está produciendo una reacción alérgica, deje de usarlo y contacte inmediatamente con su médico.

· Angina (dolor en el tórax, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardíaco o espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Si observa dolor en el tórax o falta de aliento tras la toma de Zolmitriptan
Vaia , contacte con su médico y no tome más Zolmitriptan Vaia .
· Espasmo de los vasos sanguíneos del intestino que puede dañar su intestino. Puede observar dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si ésto ocurre, contacte con su médico y no tome más Zolmitriptan Vaia .
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ZOLMITRIPTAN VAIA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C.
No utilice Zolmitriptan Vaia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Zolmitriptan Vaia

El principio activo es zolmitriptán.
Zolmitriptan Vaia comprimidos bucodispersables EFG contienen 5 mg de zolmitriptán.
Los demás componentes son:. Dextranos hidratados, celulosa microcristalina silicificada, croscarmelosa sódica, sucralosa, sabor a naranja (consiste en maltodextrina de maíz, preparados aromatizantes, sustancias aromatizantes, E 307 alfa-tocoferol, sustancias aromatizantes naturales), estearato de magnesio.

Los comprimidos bucodispersables EFG de Zolmitriptan Vaia 5 mg son de color blanco, redondos y planos con un diámetro de 8,0 mm aproximadamente
Zolmitriptan Vaia está disponible en envases blíster de aluminio. Presentaciones: 2, 3, 6 y 12 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Zolmitriptan Vaia también puede estar disponible en comprimidos recubiertos con película EFG de 2,5 mg, y en comprimidos bucodispersables EFG de 2,5 mg.

Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara, Atenas – Grecia

Dinamarca: Zolmitriptan Vaia 5 mg smeltetabletter Italia: Zolmitriptan Vaia 5 mg compresse orodispersibili Portugal: Zolmitriptan Vaia 5 mg comprimidos orodispersíveis

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/